2026年4月15日,联成迅康(珠海横琴)药业有限公司申报的1.1类中药创新药“XKZ2305颗粒”,正式获得国家药品监督管理局(NMPA)临床试验批准。本品拟用于儿童哮喘急性发作期(外寒内热证)的治疗。标志着公司在儿科中药创新领域迈出了坚实而关键的一步。

我国哮喘患者已逾 3000 万,其中三分之一为儿童。哮喘不仅是全球 50 大致死原因之一,更位列慢性呼吸系统疾病第二大死因。近三十年来,我国儿童哮喘患病率持续攀升——从 1990 年的 1.00% 升至 2010 年的 3.02%,近年更达 3.3%。令人忧心的是,约 30% 的城市患儿未能及时确诊,超 20% 的患儿控制不佳。哮喘,已成为严重威胁儿童健康的重大公共卫生问题。
XKZ2305 颗粒源于江苏省中医院院内制剂“小儿降气平哮合剂”,其处方根植于经典名方“三拗汤”合“三子养亲汤”,由岐黄学者、南京中医药大学副校长赵霞教授及其团队在多年临床实践中反复锤炼而成。我司在原合剂基础上科学优化工艺,改剂型为颗粒剂,显著提升携带、运输与储存便利性。动物实验证实其解痉、平喘、止咳、祛痰、发汗、清里等作用明确,毒副作用小;多年临床应用亦表明,其对儿童哮喘(外寒内热证)轻中度急性发作疗效确切,症状缓解迅速,未见明显不良反应。
当前,适用于儿童哮喘发作期的中成药多专于寒哮或热哮,外寒内热或寒热错杂证的儿童专用中成药尚属空白。XKZ2305 颗粒若临床试验顺利推进,将有望填补这一空白,为无数患儿及其家庭带来更精准、安全、便捷的中医药治疗方案。近年来,在国家政策大力支持与科技进步的双重驱动下,中药创新正迎来前所未有的发展春天。XKZ2305 颗粒的成功获批,不仅有助于联成迅康拓宽儿科产品线、优化产品布局,更将显著提升公司的核心竞争力与行业影响力。
以此为契机,我们当乘势而上,不负使命。愿公司全体同仁同心同德,以科学精神与仁爱之心,加速推进临床研究,助力更多患儿自由呼吸、健康成长。